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摘要:国家药监局1月14日举行2021年首场新闻吹风会,介绍《化妆品监督管理条例》(以下简称条例)实施有关情况。国家药监局化妆品监管司副司长戚柳彬介绍,作为《条例》的配套部门规章,《化妆品注册备案管理办法》将于5月1日起施行。《办法》明确备案人在普通化妆品上市或进口前,按照国家药监局要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案,上市前不再设置任何审查环节。国家药监局1月14日举行2021年首场新闻吹风会,介绍《化妆品监督管理条例》(以下简称条例)实施有关情况。国家药监局化妆品监管司副司长戚柳彬介绍,作为《条例》的配套部门规章,《化妆品注册备案管理办法》将于5月1日起施行。《办法》明确备案人在普通化妆品上市或进口前,按照国家药监局要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案,上市前不再设置任何审查环节。1月14日,国家药监局举行2021年首场新闻吹风会,介绍《化妆品监督管理条例》实施有关情况。国家药监局供图戚柳彬介绍,伴随着国民经济发展和人民生活水平提高,化妆品从过去的“奢侈品”成为了满足人们日常需求的必需消费品。当前,化妆品持证生产企业数量达5400余家,各类化妆品注册备案主体8.7万余家,有效注册备案产品数量160余万,我国已成为世界上第二大化妆品消费市场。原《化妆品卫生监督条例》1989年颁布实施以来,在保障人民群众化妆品消费安全方面发挥了重要作用,但伴随着时间的推移,当前化妆...
发布时间: 2021 - 01 - 16
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摘要:《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)正式施行,1月12日上午,厦门市市场监督管理局药品安全总监杨学勇接听市长专线,对《条例》全面解读。“《条例》对化妆品提出了更高的质量安全要求,并设置了更严厉的处罚措施,特别是规定化妆品注册人、备案人应对化妆品的质量安全和功效宣称负责。”他表示,这也在最大程度上做到了为消费者的健康保驾护航。按照今年1月1日正式实施的《化妆品监督管理条例》的定义,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,用于人体的皮肤、毛发、指甲、口唇等表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。也就是说,除了眼影、口红等传统意义上“女士使用的化妆品”外,香皂、洗发液、沐浴液、润肤霜等也都是化妆品。新条例首次将牙膏参照普通化妆品纳入监管。据厦门日报报道 今年1月1日,《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)正式施行,昨日上午,厦门市市场监督管理局药品安全总监杨学勇接听市长专线,对《条例》全面解读。“《条例》对化妆品提出了更高的质量安全要求,并设置了更严厉的处罚措施,特别是规定化妆品注册人、备案人应对化妆品的质量安全和功效宣称负责。”他表示,这也在最大程度上做到了为消费者的健康保驾护航。分类管理化妆品牙膏列入监管《条例》明确对化妆品产品和原料实行分类管理,除少数实行许可外,均实行备案管理,大大压缩备案产品种类;备案实行“提交即备案”,备案完成即可进行生产经营。...
发布时间: 2021 - 01 - 15
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摘要:1月12日,国家市场监督管理总局发布《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》),自2021年5月1日起施行。这是我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章。本文将为你解读《化妆品注册备案管理办法》亮点有哪些。1月12日,国家市场监督管理总局发布《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》),自2021年5月1日起施行。这是我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章。2020年6月《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)正式发布,并于2021年1月1日起施行。《条例》确定了化妆品和化妆品新原料注册备案管理新理念、新制度、新机制和监管新特点,建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的注册备案管理制度,明确了化妆品、化妆品注册备案程序要求,细化了各级监管部门职责。《办法》从落实“四个最严”要求、“放管服”、风险管理、鼓励创新等方面,贯彻落实《条例》立法精神和要求,配套制定规范了化妆品、化妆品新原料注册备案管理工作。细化管理制度 明确管理责任《条例》结合监管实际,首次提出化妆品注册人、备案人制度,由化妆品注册人、备案人承担化妆品质量安全和功效宣称的主体责任,以保证产品质量安全的持续稳定。根据《条例》相关规定要求,《办法》细化落实了化妆品、化妆品新原料注册人、备案人的责任义务及准入条件,加强对产品责任源头监管。《办法》明确,化妆品、化妆品新原料注册人、备案人依法履行产品注册、...
发布时间: 2021 - 01 - 14
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摘要:市场监管总局12日发布《化妆品注册备案管理办法》,自2021年5月1日起施行。这是我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章。此次发布的管理办法贯彻落实《化妆品监督管理条例》要求,配套规范了化妆品、化妆品新原料注册备案管理工作。管理办法建立了新原料安全监测制度,对新原料注册人、备案人和化妆品注册人、备案人应当履行的安全监测义务进行了细化规定,督促其落实主体责任。同时,还细化明确了新原料安全监测相关方责任。市场监管总局12日发布《化妆品注册备案管理办法》,自2021年5月1日起施行。这是我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章。《化妆品监督管理条例》已于2021年1月1日起施行。此次发布的管理办法贯彻落实《化妆品监督管理条例》要求,配套规范了化妆品、化妆品新原料注册备案管理工作。管理办法建立了新原料安全监测制度,对新原料注册人、备案人和化妆品注册人、备案人应当履行的安全监测义务进行了细化规定,督促其落实主体责任。同时,还细化明确了新原料安全监测相关方责任。近年来,药监部门着力推进化妆品审批制度改革,不断完善化妆品注册和备案相关要求,推动化妆品审批事项优化调整。2018年11月,国家药监局在总结前期试点成果基础上,将首次进口非特殊用途化妆品备案管理推广至全国。2019年5月,国家药监局实施特殊用途化妆品延续许可承诺制审批。《化妆品注册备案管理办法》还调整了化妆品变更注册、备...
发布时间: 2021 - 01 - 13
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摘要:2021年1月7日,国家药监局新闻中心与百度百科共同打造的化妆品安全科普平台举办成果发布会,该平台为公众提供了权威准确、丰富全面、通俗易懂的化妆品科普知识。国家药监局新闻中心副主任赵北海、百度知识垂类总经理阮瑜、百度百科高级经理卢燕分别致辞和讲话,新闻中心科普处副处长张晓娇、项目负责人刘婕,百度执行总编辑周达、公共事务部医疗政务负责人于瑶出席发布会。2021年1月7日,国家药监局新闻中心与百度百科共同打造的化妆品安全科普平台举办成果发布会,该平台为公众提供了权威准确、丰富全面、通俗易懂的化妆品科普知识。国家药监局新闻中心副主任赵北海、百度知识垂类总经理阮瑜、百度百科高级经理卢燕分别致辞和讲话,新闻中心科普处副处长张晓娇、项目负责人刘婕,百度执行总编辑周达、公共事务部医疗政务负责人于瑶出席发布会。另外,与会的专家代表有中国香化协会副秘书长刘洋、北京工商大学教授李丽、空军总医院副主任医师田燕、北京日化协会副秘书长陶丽莉。“《化妆品监督管理条例》于今年1月1日起正式实施,国家药监局新闻中心依据《条例》内容,进一步开展化妆品安全科普宣传。其中,重点强化了我们与百度百科合作的化妆品安全科普平台建设,平台上的‘化妆品百科’‘秒懂本尊答’,都已经成为受公众喜爱的成功产品。”国家药监局新闻中心副主任赵北海在致辞中表示,“我们相信,由‘政务宣传机构+重点媒体平台+权威专家’三方打出的组合拳,一...
发布时间: 2021 - 01 - 12
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