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化妆品功效宣称将更明晰

日期: 2020-07-12
作者: 刘广辉
摘要:国家药监局化妆品监管司有关负责人表示,《条例》借鉴药品、医疗器械以及国际上有关管理经验,提出注册人、备案人制度。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或产品功效评价资料的摘要,以接受社会监督

“美丽”行业将更加合理合法。日前,国务院正式公布《化妆品监督管理条例》(简称《条例》),明确于2021年1月1日实施。

《条例》在保障化妆品质量安全方面,首次提出注册人、备案人制度,明确法律责任主体,规定禁止化妆品标签明示或者暗示具有医疗作用,禁止标注虚假或引人误解的内容。值得一提的是,牙膏将按照普通化妆品管理条例进行管理。

首次提出注册人、备案人制度

《条例》第四条指出,国家按照风险程度,对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。

化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。明确具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。

国家药监局化妆品监管司有关负责人表示,《条例》借鉴药品、医疗器械以及国际上有关管理经验,提出注册人、备案人制度。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或产品功效评价资料的摘要,以接受社会监督。

大幅提高罚款数额严打假冒伪劣和非法添加

郑州市金水区药品监督管理局的工作人员表示,化妆品行业快速发展,化妆品假冒伪劣和非法添加问题成为消费者关注的热点。相比1989年实施的《化妆品卫生监督条例》,《条例》从三个方面完善并细化了法律责任:

细化了给予行政处罚的情形。根据违法行为的性质、情节、危害程度,设置严格的法律责任,有过必有罚,过罚相当。

加大处罚力度。综合运用没收、罚款、责令停产停业、吊销许可证件、市场和行业禁入等处罚措施,大幅提高罚款数额。违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。

增加“处罚到人”规定。对严重违法单位的法定代表人或主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以罚款,禁止其5年直至终身从事化妆品生产经营活动。

“八标四禁”规范化妆品标签制定

化妆品标签应当标注下列内容:

1.产品名称、特殊化妆品注册证编号;

2.注册人、备案人、受委托生产企业的名称、地址;

3.化妆品生产许可证编号;

4.产品执行的标准编号;

5.全成分;

6.净含量;

7.使用期限、使用方法以及必要的安全警示;

8.法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。

禁止标注下列内容:

1.明示或者暗示具有医疗作用的内容;

2.虚假或者引人误解的内容;

3.违反社会公序良俗的内容;

4.法律、行政法规禁止标注的其他内容。

网络销售实名登记“谁销售的产品谁负责”

当前,网购化妆品成为一种新型的消费趋势,《条例》对网络销售化妆品监管也有明确指示。

《条例》第六十七条规定,电子商务平台经营者未依照本条例规定履行实名登记、制止、报告、停止提供电子商务平台服务等管理义务的,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照《中华人民共和国电子商务法》的规定给予处罚。

不论是电商平台还是直播带货,线上只是销售渠道,化妆品需要在线下生产、贮存、运输、配送。

为了避免监管盲区,《条例》规定电商平台内的化妆品经营者应全面、真实、准确、及时公布经营化妆品的信息,落实“谁的产品谁负责”“谁销售的产品谁负责”,接受社会监督。

牙膏按普通化妆品管理不涉及“美白”功效

《条例》第六章指出,牙膏参照《条例》有关普通化妆品的规定进行管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后,可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。

这意味着,大家所熟知的“美白”等牙膏功效将淡出人们的视野,更不能随意宣传“抑制牙龈出血”等药用功效。

郑州大学第一附属医院口腔内科主任医师赵红宇告诉记者:“事实上,大家对牙齿美白有很多误区,最常见的误区就是,刷牙是为了牙齿美白。其实,刷牙只能将牙齿表面沉积的色素、牙石清洁干净,保持口腔卫生。如果某些患者牙齿表面色素、牙石过多,刷牙确实能起到一定的美白效果。”

赵红宇说,临床上导致牙龈出血最常见的原因是菌斑和牙石的局部刺激,引起牙周组织炎症,如牙周炎等。市场上有一些牙膏含有止血成分(止血酸等),使用之后确实有止血的功效,但不能从根本上解决牙龈出血问题,牙龈出血还是需要请专业的牙科医生进行处理。

《条例》在修订过程中充分考虑了牙膏产品的安全风险,将牙膏按照化妆品管理,同时又区别于普通化妆品。下一步,药品监管部门将根据牙膏的特点和实际情况,研究制定相应的配套文件。

担心买到假货?买化妆品前查一查

消费者如果想了解化妆品的注册或备案信息,判断买到的产品是否为正规产品,可以微信上搜索小程序“国务院客户端”,随后搜索“化妆品查询”服务。

无论是国产化妆品还是进口化妆品,特殊化妆品还是普通化妆品,轻松输入,即可查产地、查成分、查注册备案信息(根据国家规定,部分首次进口产品无法查询到相关信息)。

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