医美资讯 News

化妆品注册备案管理办法5月1日实施,普通化妆品上市前不再审查

日期: 2021-01-16
作者: 出处:新京报 作者:陈琳
摘要:国家药监局1月14日举行2021年首场新闻吹风会,介绍《化妆品监督管理条例》(以下简称条例)实施有关情况。国家药监局化妆品监管司副司长戚柳彬介绍,作为《条例》的配套部门规章,《化妆品注册备案管理办法》将于5月1日起施行。《办法》明确备案人在普通化妆品上市或进口前,按照国家药监局要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案,上市前不再设置任何审查环节。

国家药监局1月14日举行2021年首场新闻吹风会,介绍《化妆品监督管理条例》(以下简称条例)实施有关情况。国家药监局化妆品监管司副司长戚柳彬介绍,作为《条例》的配套部门规章,《化妆品注册备案管理办法》将于5月1日起施行。《办法》明确备案人在普通化妆品上市或进口前,按照国家药监局要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案,上市前不再设置任何审查环节。

1月14日,国家药监局举行2021年首场新闻吹风会,介绍《化妆品监督管理条例》实施有关情况。国家药监局供图

戚柳彬介绍,伴随着国民经济发展和人民生活水平提高,化妆品从过去的“奢侈品”成为了满足人们日常需求的必需消费品。当前,化妆品持证生产企业数量达5400余家,各类化妆品注册备案主体8.7万余家,有效注册备案产品数量160余万,我国已成为世界上第二大化妆品消费市场。

原《化妆品卫生监督条例》1989年颁布实施以来,在保障人民群众化妆品消费安全方面发挥了重要作用,但伴随着时间的推移,当前化妆品产业发展情况、技术工艺水平、监管环境与立法之初均已发生了深刻的变化。为此,国家药监局会同有关部门,积极推动《化妆品监督管理条例》的立法工作。

于2021年1月1日起正式实施的《条例》,确立了注册人备案人、标准管理、原料分类、质量安全负责人、风险监测评价、信用体系、责任约谈等一系列新制度,形成了化妆品全过程监管制度体系。

为确保《条例》的贯彻实施,国家药监局加快《条例》配套文件的制修订工作。《化妆品注册备案管理办法》已正式发布,将于5月1日起施行;《化妆品生产经营监督管理办法》《牙膏监督管理办法》等部门规章和10余个配套文件已对外征求意见,正在按规定程序有序推进。

《化妆品注册备案管理办法》落实了《条例》关于化妆品、化妆品新原料注册、备案的各项规定。细化了注册人、备案人管理制度,落实企业主体责任;优化注册备案管理程序,加强备案后监督管理,确保产品质量安全责任落实到位;建立鼓励创新机制,服务产业高质量发展。

国家药监局化妆品监管司监管一处调研员林庆斌介绍,《化妆品注册备案管理办法》作为《条例》配套部门规章,明确备案人在普通化妆品上市或进口前,按照国家药监局要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。

“这进一步明确了普通化妆品备案就是实实在在的告知性备案,上市前不再设置任何的审查环节,备案人完成备案即可将产品投放市场。”林庆斌说,这既是深化落实“放管服”改革、优化营商环境的内在要求,也是压实企业主体责任,优化上市前备案流程的举措。

需要提醒行业注意的是,告知性备案在优化备案程序、方便产品上市的同时,并没有降低对产品安全性的要求。国家药监局将通过加强事中事后监管措施,组织对备案人提交的备案资料进行备案后监督检查,发现问题的,将按照新条例和相关配套法规要求,依法采取责令限期改正、暂停销售、取消备案等相应的处理措施;发现提交虚假备案资料等违法违规行为的,一律依法严肃查处。

最新动态 / 更多>>
2021 . 02 . 27
点击次数: 0
摘要:中国(广州)国际美博会系列展会第25届北京国际美博会将于2021年3月31-4月2日在北京国家会议中心举办,服务于大北方区域及周边地区的美业市场,服务于养生纤体产业,并作为美业体系重要组成部分,发挥着无可替代的行业作用。中国(广州)国际美博会系列展会第25届北京国际美博会将于2021年3月31-4月2日在北京国家会议中心举办,服务于大北方区域及周边地区的美业市场,服务于养生纤体产业,并作为美...
2021 . 02 . 24
点击次数: 0
摘要:距离网红主播“卖爆了”的TriPollar初普美容仪因“涉嫌虚假宣传”上热搜仅仅过去三个月,TriPollar再次被媒体检测出质量问题。此次,有媒体报道Me-Smooth、TriPollar两款美容仪都存在温度过高、低温烫伤的潜在风险。对此,中科院直属企业北京中科医疗设备有限公司技术总监、高级工程师李佳明建议,射频类美容仪温度不应超过43℃;使用美容仪切忌长时间在脸部停留,应来回滑动,此外不...
2021 . 02 . 23
点击次数: 0
摘要:影响医美就医者行为的三个因素:第一个是【文化因素】,包括亚文化与社会分层。第二个是【社会因素】,包括参考群体、家庭、社会角色和地位。第三个是【个人因素】,包括年龄与生命周期、职业和经济状况、个性与自我概念、生活方式与价值观、心理因素。本文作者:李滨影响医美就医者行为的三个因素:第一个是【文化因素】,包括亚文化与社会分层。第二个是【社会因素】,包括参考群体、家庭、社会角色和地位。第三个是【个人...
2021 . 02 . 20
点击次数: 0
摘要:2021年度的医美有何新的趋势?刘照文院长分析,轻医美(指无创或微创医疗美容方法)仍然充满发展空间。“预计热玛吉、欧洲之星、超光子嫩肤、注射微整形等轻医美项目会成为2021年度热销项目主流;眼鼻胸等手术类项目仍然坐拥天下;毛发再生和私密整形的需求会进一步提升。”趁着春节来变美,春节期间的医美消费情况如何?根据温州和平整形医院春节期间照常门诊的数据显示,到院就诊人数超出该院近五年的平均值。同时...
2021 . 02 . 19
点击次数: 0
摘要:进入2月,同花顺医美概念指数一路拉升,截至2月18日收盘,该指数月内累计上涨12.88%。18日,医美板块再度走高,华东医药涨停,鲁商发展、景峰医药等涨超5%。随着医美行业景气度高企,企业扩张意愿明显。记者注意到,今年以来,医美行业并购加速,上市公司拓展版图动作频频。进入2月,同花顺医美概念指数一路拉升,截至2月18日收盘,该指数月内累计上涨12.88%。18日,医美板块再度走高,华东医药涨...
2021 . 02 . 18
点击次数: 0
摘要:春节期间,全市商贸领域扎实落实疫情防控政策,切实保障市场供应,消费市场呈现购销两旺。从主要商品销售情况看,金银珠宝、化妆品类商品销售额同比增涨578%、193%。海信广场推出的“福运新番中国年”、“新春利是封”、“金石为运开”带动化妆品、金银珠宝等商品热销,分别增长1399%、2627%。春节期间,全市商贸领域扎实落实疫情防控政策,切实保障市场供应,消费市场呈现购销两旺。重点商贸企业开展了百...
028-85325680
医美&生美融合发展标准委员会


蜀ICP备19008590号
地址:四川省成都市武侯区盛丰路30号
邮箱:qudaoyimei@126.com
微信:8115115151