大健康资讯 Case

国药集团中国生物新冠灭活疫苗所有受试者全部产生抗体

日期: 2020-06-17
作者: 新华网

6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。

  揭盲结果显示,疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。

  此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日,该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。

国药集团中国生物新冠灭活疫苗所有受试者全部产生抗体

  在河南省疾病预防控制中心的主导下,临床试验现场克服了疫情带来的重重困难,连续奋战66天,获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据,对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果,均有较为完整的呈现。这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果之一,为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据。

  此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中,按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性,重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况,探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。截至目前,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种。

  此次临床试验方案经过了周密设计,揭盲过程严格遵循科学性和严谨性,结果振奋人心,疫苗接种后安全、有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。

  河南省疾控中心副主任赵东阳、研究者夏胜利,郑州大学公共卫生学院施学忠教授、杨永利教授,中国生物党委书记朱京津、总裁吴永林、财务总监胡立刚、副总裁张云涛、临床医学中心副主任杨云凯,武汉生物制品研究所副总经理李新国、首席科学家申硕、病毒一室主任王泽鋆等出席揭盲仪式。武陟县疾控中心、河南恒益等合作机构共同见证。

  与此同时,中国生物积极推进Ⅲ期临床的海外合作,与多个国家的企业及机构确定了合作意向。中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间,符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求。

  疫情防控形势仍然复杂严峻,通过疫苗预防和控制新冠疫情迫在眉睫。此次揭盲的安全性、有效性数据,极大增强了我们赢得疫情防控阻击战最终胜利的信心,同时也为实现新冠疫苗作为全球公共产品的可及性和可负担性,提供有力支撑,做出中国贡献。

最新动态 / 更多>>
2021 . 04 . 14
点击次数: 0
摘要:上海大虹桥美博会入场流程须知来了!提前预约,安心逛展,5月6-8日第57届中国(上海)国际美博会暨2021上海大虹桥美博会即将盛大启幕!还未预登记的观众要抓紧时间啦~下面为各位奉上入场流程须知!上海大虹桥美博会入场流程须知来了!提前预约,安心逛展5月6-8日第57届中国(上海)国际美博会暨2021上海大虹桥美博会即将盛大启幕!还未预登记的观众要抓紧时间啦~下面为各位奉上入场流程须知!展会开放...
2021 . 04 . 13
点击次数: 0
4月15-17日,代表中国西部美业重要版图的2021年第45届CCBE成都美博会,将齐聚来自全国各地50余位美业商协会会长,也是各省的行业领军人物来蓉见证西部美业的发展,这也俨然成为CCBE每届的亮点之一。本届展会参展企业813家,4500多个品牌按类细分至五大展馆和五个连接馆中,65000㎡的展出面积将实现亿万的商机交易。据当前预登记报名统计显示,2021年第45届成都美博会将云聚来自川、渝、云...
2021 . 04 . 12
点击次数: 0
摘要:华熙生物回应:玻尿酸食品在国外已有超过30年历史,华熙生物做这件事情是有科学依据的,否则不可能通过国家卫健委的审批。现在国外有多达2000多种含透明质酸的各种食品,从水、巧克力到酸奶,还有一些膳食补充剂,在日本还有很多含有玻尿酸的食品是用于保护胃肠黏膜。玻尿酸食品“收割智商税”?A股龙头华熙生物回应:国外已有超过30年历史华熙生物回应:玻尿酸食品在国外已有超过30年历史,华熙生物做这件事情是...
2021 . 04 . 11
点击次数: 0
摘要:究竟什么样的企业更受资本青睐?在第十四届中国美妆年度大奖现场,优势资本(中国基金)合伙人、《商界评论》首席经济学家郑翔洲围绕“新美妆、新零售、新未来、新模式”,从资本的角度带来了《新资本商业模式创新》的探讨。据不完全统计,2020年以来,化妆品行业融资事件多达60余起,几乎涵盖了彩妆、护肤、美瞳、连锁店等美妆产业链上下游企业。究竟什么样的企业更受资本青睐?在第十四届中国美妆年度大奖现场,优势...
2021 . 04 . 09
点击次数: 0
摘要:直到近两年,颜值经济来袭,综艺节目、短视频、直播捧红了大批光鲜亮丽的博主、小鲜肉,追求美成为Z世代中不必避讳的潮流,从热玛吉、水光针到磨骨、双眼皮,医美开始受到追捧,男性也逐渐成为医美的消费群体。提起医美消费者,人们会自动联想到女性,但世界上第一个接受现代意义整形手术的人,实际上是个男性。一战期间,英国一名海军军官在战役中被炮弹击中,脸部严重毁容,英国医生哈罗德用一种当时从未采用过的先进技术...
2021 . 04 . 08
点击次数: 0
摘要:经历黑天鹅事件后的美业,洗牌速度加快,大量没有特色、缺乏亮点的美业门店统统被淘汰。同时,5G时代的来临,让传统美容院的商业模式再也不能满足新兴消费者的需求,生美机构正面临一场大变革。生美门店作为美容场所的初级形态有其固有的优势,但伴随着时代的进步,生美机构爆发出大量问题。随着经济的快速发展,人们生活水平的不断提高和人们消费观念的更新,在满足基本生存需求后,人们开始更多地关注生活的品质,追求健...
028-85325680
医美&生美融合发展标准委员会


蜀ICP备19008590号
地址:四川省成都市武侯区盛丰路30号
邮箱:qudaoyimei@126.com
微信:8115115151